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十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間是指，按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來(lái)定義，塵粒大允許數(shù)大或等于0.5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)350000個(gè)，大或等于5微米的粒子數(shù)不得超過(guò)2000個(gè)，十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)于ISO標(biāo)準(zhǔn)的8級(jí)。在GMP標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定：每立方米空氣中小于或等于0.5μm的塵埃不超過(guò)3520000個(gè)，小于或等于5μg的塵埃數(shù)不超過(guò)2萬(wàn)個(gè)，浮游菌每立方米空氣中不可超過(guò)500個(gè)，沉降菌每器皿不超過(guò)10個(gè)。
從換氣次數(shù)角度上來(lái)說(shuō):
十萬(wàn)級(jí)要求每小時(shí)換氣18-25次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)40min。
萬(wàn)級(jí)別要求每小時(shí)換氣25-30次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)30min。
千級(jí)別要求每小時(shí)換氣40-60次，完全換氣后空氣凈化時(shí)間不超過(guò)20min。
各種等級(jí)包括十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間潔凈度標(biāo)準(zhǔn)參考如下:
ISO 14644 根據(jù)懸浮粒子濃度這個(gè)指標(biāo)來(lái)劃分潔凈室(區(qū))及相關(guān)受控環(huán)境中空氣潔凈度的等級(jí)，并且僅考慮粒徑限值(低限)在0.1um~5.0um 范圍內(nèi)呈累積分布的粒子群。
根據(jù)粒子徑，可以劃分為常規(guī)粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
空氣潔凈度分級(jí)標(biāo)準(zhǔn): ISO14644-1()
十萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)是:
1.塵粒大允許數(shù)(每立方米);
2.大或等于零點(diǎn)五微米的粒子數(shù)不得超過(guò)3500000個(gè)，大或等于五微米的粒子數(shù)不得超過(guò)20000個(gè);
3.微生物大允許數(shù);
4.浮游菌數(shù)不得超過(guò)500個(gè)每立方米;
5.沉隆菌數(shù)不得超過(guò)10個(gè)每培養(yǎng)皿。
壓差:相同潔凈度等級(jí)的凈化車(chē)間壓差保持一致，對(duì)于不同潔凈等級(jí)的相鄰凈化車(chē)間之間壓差要≥5Pa，凈化車(chē)間與非凈化車(chē)間之間要≥10Pa。
無(wú)塵車(chē)間工程是一種用于無(wú)塵無(wú)菌生物潔凈室的裝修、凈化工程的施工、安裝和調(diào)試的綜合性工程。
它廣泛應(yīng)用于電子行業(yè)生產(chǎn)車(chē)間及產(chǎn)品裝配車(chē)間的空氣凈化系統(tǒng)、食品加工行業(yè)的GMP凈化車(chē)間、衛(wèi)生行業(yè)手術(shù)產(chǎn)房等。
無(wú)塵車(chē)間工程的主要目的是提供一個(gè)具有低污染水平的環(huán)境，這里的污染來(lái)源包括灰塵、空氣傳播的微生物、懸浮顆粒和化學(xué)揮發(fā)性氣體。
無(wú)塵車(chē)間工程的施工范圍包括設(shè)計(jì)、采購(gòu)、預(yù)算、施工方案設(shè)計(jì)、現(xiàn)場(chǎng)勘查、技術(shù)交底、材料進(jìn)場(chǎng)、設(shè)備進(jìn)場(chǎng)、設(shè)備安裝調(diào)試、驗(yàn)收交付使用等。
施工工藝標(biāo)準(zhǔn)包括根據(jù)用戶(hù)需求提供設(shè)計(jì)方案、按圖紙要求進(jìn)行施工、按規(guī)范要求做好各個(gè)環(huán)節(jié)、嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)安全規(guī)定、嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)圖紙及操作說(shuō)明進(jìn)行施工、保證工程質(zhì)量、定期檢查維護(hù)以及及時(shí)處理故障等。
無(wú)塵車(chē)間工程對(duì)空氣凈化系統(tǒng)的要求主要包括以下幾個(gè)方面：
空氣潔凈度要求高：無(wú)塵車(chē)間的空氣潔凈度要求非常高，一般要求在1000級(jí)以下，甚至是100級(jí)以下，因此，凈化工程設(shè)計(jì)要充分考慮空氣凈化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和布局，以確?？諝赓|(zhì)量的潔凈度。
空氣流動(dòng)性要求好：無(wú)塵車(chē)間的空氣流動(dòng)性也非常重要，因?yàn)樗鼤?huì)影響到車(chē)間內(nèi)的顆粒物的分布和濃度，因此，凈化工程設(shè)計(jì)要充分考慮空氣流動(dòng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和布局，以確保空氣流動(dòng)的均勻性和穩(wěn)定性。
設(shè)備要求：無(wú)塵車(chē)間的生產(chǎn)過(guò)程中需要使用各種設(shè)備，這些設(shè)備的效率和性能對(duì)車(chē)間的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量有著非常重要的影響，因此，凈化工程設(shè)計(jì)要充分考慮設(shè)備的選擇和配置，以確保設(shè)備的性和穩(wěn)定性。
環(huán)境要求嚴(yán)格：無(wú)塵車(chē)間的環(huán)境要求非常嚴(yán)格，因?yàn)槿魏我稽c(diǎn)微小的顆粒物都可能對(duì)車(chē)間內(nèi)的生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，因此，凈化工程設(shè)計(jì)要充分考慮車(chē)間內(nèi)的環(huán)境要求，以確保車(chē)間的環(huán)境質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
一、無(wú)塵車(chē)間技術(shù)（什么是無(wú)塵車(chē)間）
通過(guò)無(wú)塵車(chē)間技術(shù)方面的各種設(shè)施和嚴(yán)格管理，使室內(nèi)微粒子含量、氣流、壓力等也控制在一定范圍內(nèi)，這種房間空間稱(chēng)
潔凈室。
嘉興無(wú)塵車(chē)間
無(wú)塵車(chē)間包括凈化空調(diào)系統(tǒng)、凈化板圍護(hù)結(jié)構(gòu)、凈化照明器具、凈化水系統(tǒng)、凈化防靜電環(huán)氧自流平地面、凈化設(shè)備等組成的能達(dá)到一定凈化級(jí)別的整體。
(1)一般是由彩鋼板天花系統(tǒng)構(gòu)成，內(nèi)壁全部作凈化鋁材圓弧處理；
(2)空調(diào)系統(tǒng)：包括初中過(guò)濾器系統(tǒng)、送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)。
(3)彩鋼板隔墻板：墻面上安裝固視窗，增加采光和感。
(4)地板：包括高架地板、EPOXY環(huán)氧樹(shù)脂防靜電地坪或防靜電PVC地板。
(5)照明器具：包括凈化燈、日光燈、應(yīng)急燈、安全出口燈、指示燈等。
(6)各類(lèi)傳遞窗、風(fēng)淋室、貨淋室等凈化設(shè)備安裝工程；
(7)各類(lèi)中央空調(diào)、恒溫恒溼機(jī)、小型空調(diào)機(jī)組等安裝工程；
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